期刊简介
本刊是由卫生部主管、中华医院管理学会主办的国家级重点学术期刊,血液净化学专业学术核心期刊(月刊),以国内外血液净化学者、医师、护士以及血液净化产品工程技术、管理人员为主要读者对象,报道血液净化领域领先的科研成果和临床诊疗经验。办刊宗旨是:求真务实,开拓创新,面向临床应用及其相关领域的基础研究,力求及时,准确地反应我国血液净化水平,介绍新技术,新方法,新成果,促进学术交流,提高血液净化专业理论及技术水平。
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首页>中国血液净化杂志

- 杂志名称:中国血液净化杂志
- 主管单位:中华人民共和国卫生部
- 主办单位:中国医院协会
- 国际刊号:1671-4091
- 国内刊号:11-4750/R
- 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国学术期刊(光盘版)全文收录期刊期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)桶用于血液透析浓缩液包装的适用性评价
杨正根;周彤;余波光;张小明;邓娟;陈校园
关键词:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET), 浓缩液, 包装, 适用性
摘要:目的 探讨聚对苯二甲酸乙二醇酯[poly (ethylene terephthalate),PET]桶用于血液透析浓缩液包装的适用性. 方法 按照《口服液体药用聚酯瓶》和相关标准评价PET桶用于血液透析浓缩液包装的适用性.结果 PET桶的理化性能测试和血液透析浓缩液浸提后的溶出物试验表明,PET桶的理化性能和溶出物符合标准要求.以醋酸溶液(pH=2)浸提液后的锑浓度为0.093 u g/ml,折算为5L A浓缩液中迁移出来的锑为47.7μg.按正常透析(稀释35倍,透析5h,用量4.28L)计算,单次透析时透析液中锑含量为40.8μ g,远低于按WHO规定的6μ g/kg日耐受摄入量计算的60kg成人日耐受量(360μ g/日).生物学评价结果显示,PET桶材料无体外细胞毒性,皮肤致敏反应为阴性,且无皮内反应.堆码模拟过程中没有出现PET桶或外包装纸箱变形,破裂和倒塌的现象.结论 试验结果表明,所有试验结果均满足相应标准或应用要求,PET可用于血液透析浓缩液的包装.
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