期刊简介
本刊是由卫生部主管、中华医院管理学会主办的国家级重点学术期刊，血液净化学专业学术核心期刊（月刊），以国内外血液净化学者、医师、护士以及血液净化产品工程技术、管理人员为主要读者对象，报道血液净化领域领先的科研成果和临床诊疗经验。办刊宗旨是：求真务实，开拓创新，面向临床应用及其相关领域的基础研究，力求及时，准确地反应我国血液净化水平，介绍新技术，新方法，新成果，促进学术交流，提高血液净化专业理论及技术水平。
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首页>中国血液净化杂志
- 杂志名称：中国血液净化杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会
- 国际刊号：1671-4091
- 国内刊号：11-4750/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：中国学术期刊（光盘版）全文收录期刊期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
杰瑞自动腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性研究:多中心、随机、二阶段交叉临床试验
赵慧萍；李绍梅；邢昌赢；姜鸿；赵占正；刘映红；芦丽霞；谭会斌；任海滨；贾依娜西·阿扎提；肖静；符晓；阎小妍；王梅
关键词：腹膜透析, 自动化腹膜透析, 腹膜透析机, 有效性, 安全性
摘要：目的 通过前瞻性、多中心、随机、对照研究,评价杰瑞腹膜透析机用于维持性腹膜透析患者治疗的有效性与安全性.方法 研究对象来自全国6家医院的腹膜透析中心,选择腹膜透析(以下简称腹膜透析)3个月以上、病情稳定的慢性肾衰竭患者.试验组选用JARI-APD-1A自动腹膜透析机,对照组选用Baxter HomeChoice腹膜透析机.采用多中心、随机、开放、二阶段交叉阳性对照设计,两个阶段的周期均为1日,主要有效性评价指标为单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性以及单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性,次要有效性评价指标为腹膜透析机设定温度的准确性以及毒素清除、电解质、酸碱紊乱的纠正效果,使用杰瑞腹膜透析机的研究结果均与BaxterHomeChoice腹膜透析机的结果进行非劣效检验.安全性评价指标包括患者的临床症状、生命体征及机器故障发生情况等.结果 ①共84名患者参加了本试验,其中男性47人,女性37人;平均年龄(45.33±11.34)岁,原发病以慢性肾小球肾炎为主,占50％,平均透析龄(37.70±27.67)月.②主要有效性评价指标:试验组与对照组单周期引流量的显示值与实测值之间的一致性,试验组97.62％、对照组98.81％达到了流量控制精度,通过非劣性检验显示,试验组不劣于对照组(Z=4.315,P＜0.001);单周期注入量的显示值与实测值之间的一致性均达到了流量控制精度,通过非劣性检验显示,试验组不劣于对照组(Z=9.456,P＜0.001).③次要有效性评价指标:试验组与对照组腹膜透析机实测温度均达到了精度要求,试验组不劣于对照组;另外,试验组与对照组相比,治疗前、后的血尿素、肌酐及电解质(钾、钠、氯、钙、磷、二氧化碳结合力)均无统计学差异.④安全性评价指标:患者使用两种腹膜透析机治疗过程中均无不适症状,无不良事件,治疗前后的生命体征未见显著性差异.试验组与对照组均无故障发生.结论 通过多中心、随机、开放、二阶段交叉临床试验,杰瑞腹膜透析机达到了主要、次要有效性评价指标及安全性评价指标的标准,其有效性、安全性不劣于Baxter腹膜透析机.
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